6 Schritte zur Akkreditierung Teil 1 Akkreditierung – Wozu das alles ?

Die Bearbeitung ihres Akkreditierungsantrags durch die Akkreditierungsstelle dauert im Durchschnitt ein Jahr. Doch schon davor braucht es einen langen Atem und Durchhaltevermögen, bis man alle internen Abläufe optimiert und Erfordernisse der ISO Norm erfüllt hat, um dadurch überhaupt den Antrag einreichen zu können. Während Sie Listen abarbeiten, Prozesse mit den Mitarbeitern neugestalten, verbessern oder neue Anforderungen nach den Normen und verbindlichen Leitfäden spezifizieren, mag diese Frage gelegentlich auftauchen: Wozu das alles?

6 Schritte zur Akkreditierung

Durch die Akkreditierung können Sie sich von Ihren Mitbewerbern abheben und Ihre fachliche Kompetenz, Verlässlichkeit und fortwährend hohen Qualitätsstandards beweisen. Akkreditieren (lateinisch accredere) bedeutet Glauben schenken. Im Akkreditierungsverfahren wird sorgfältig überprüft und verantwortungsvoll beurteilt, ob Tätigkeiten kompetent durchgeführt werden und die Ergebnisse valide sind.

Wir wissen bereits: Sie sind die Spezialisten auf Ihrem Gebiet! Wir ergänzen Sie mit unserer Akkreditierungsexpertise, indem wir Sie beim effektiven Aufbau oder bei der Optimierung des Managementsystems nach ISO 17020, ISO 17025 oder ISO 15189 betreuen. Wir bringen Ihr Unternehmen auf sicheren Schritten durch den Normendschungel. Gemeinsam werden wir im „Dickicht von Verordnungen und Formalitäten“ die dafür notwendigen Maßnahmen nicht aus den Augen verlieren.

Der Weg zur Akkreditierungsurkunde teilt sich grob in sechs Schritte, die wir Ihnen in einer Blogserie zur Verfügung stellen:

1. Grundlagen
2. Antrag
3. Begutachtung
4. Entscheidung
5. Überwachung
6. Änderung

1. Grundlagen

Basis für die Akkreditierung ist ein dokumentiertes Managementsystem nach der ISO-Norm, die für Ihren Zweck geeignet ist:

• Prüfstellen und Kalibrierlaboratorien: EN ISO/IEC 17025
• Inspektionsstellen: EN ISO/IEC 17020
• Medizinische Labors: EN ISO 15189

Damit wird festgehalten, wer sich akkreditieren lassen kann: Prüf- und Kalibrierlaboratorien, Medizinische Laboratorien und Inspektionsstellen durchlaufen einen zwar recht aufwändigen Prozess vor dem Erstantrag, profitieren aber davon in der Folge bei wiederholten Audits und Begutachtungen, weil sich die notwendigen Abläufe dann bereits voll im Alltagsbetreib eingespielt haben. Die Zeitinvestition lohnt sich. Auf dieser Basis können spätere Anpassungen im Managementsystem, z. B. bei Leitfadenänderungen vorgenommen werden. Entscheidend für das weitere Vorgehen sind die exakte und überlegte Abklärung des angestrebten Geltungsbereichs der Akkreditierung und die dafür zu erfüllenden Anforderungen. Nicht alles ist für jeden von Bedeutung – die wichtigen Dinge herauszufiltern kann zu Beginn viele Projektstunden sparen. Die detailliert beschriebenen Konformitätsbewertungstätigkeiten sowie deren Geltungsbereiche werden am Ende in der Anlage zur Akkreditierungsurkunde und in der Datenbank der akkreditierten Stellen veröffentlicht. Der Umfang kann sich natürlich später noch ändern, dazu beraten wir Sie konkret. Auch die Kosten und Geltungsdauer sind wesentliche Faktoren, die vor der Erstakkreditierung besprochen werden. Prinzipiell ist eine Akkreditierung mit einer Laufzeit von fünf Jahren erteilt und wird speziell in der Überwachungsphase durch die Akkreditierungsstelle streng überprüft. In diesen Überwachungszyklen wird sichergestellt, dass eine bereits akkreditierte Stelle die Anforderungen weiterhin erfüllt, bzw. fachlich kompetent arbeitet.

Sie sehen, eine Akkreditierung braucht Schritt für Schritt Begleitung. Warum sich das für Sie bezahlt macht, lesen Sie hier …