Die wichtigsten News auf einen Blick
Österreich – Akkreditierung Austria
- DigiDAISY – Webinare zur Demonstration für Konformitätsbewertungsstellen (20240920)
Akkreditierung Austria bietet im November 2024 zwei Webinare an, um die neuen Funktionen der DigiDAISY-Version vorzustellen, die grundlegende Änderungen im Umgang mit Nichtkonformitäten für Sachverständige und Konformitätsbewertungsstellen mit sich bringt. Die Webinare finden am 08.11.2024 und 15.11.2024 jeweils von 13:00 bis 15:00 Uhr statt. Ein Benutzerleitfaden wird zeitgleich veröffentlicht. Die Teilnahme ist ohne Anmeldung über Big Blue Button (https://bbb.ehealth.gv.at/b/nor-fd9-ajj-ckm ) möglich.
- 146. neue Dokumente (20240910)
Leitfaden L15_Darstellung Akkreditierungsumfang Medizinische Laboratorien_20240910 – Gemeinsam mit den für Akkreditierung Austria tätigen Sachverständigen im Bereich medizinischer Laboratorien wurden die Fachgebiete für die Akkreditierung medizinischer Laboratorien unter Berücksichtigung des EA-4/17 neu definiert. Zudem wurden die Kompetenznachweise der Sachverständigen entsprechend aktualisiert. Die Ergebnisse sind im Leitfaden L15, veröffentlicht am 10.09.2024, dokumentiert. Dieser Leitfaden dient der Harmonisierung der Akkreditierungsumfänge und ist im Downloadbereich verfügbar.
- 145. Amendments von Normen – geänderte Politik seitens Akkreditierung Austria (20240909)
Akkreditierung Austria hat ihre Politik bezüglich der Amendments von Normen geändert. Bisher galten Amendments über eine Fußzeile in den Akkreditierungsumfängen als mit-akkreditiert. Aufgrund verschiedener Herausforderungen, wie der Rücknahme von Originalnormen oder der fehlenden Darstellung von Amendments im öffentlichen Akkreditierungsregister, werden Amendments ab sofort wie neue Normen behandelt. Ab dem 01.01.2026 wird die Fußzeile in den Akkreditierungsumfängen gestrichen.
Deutschland – DAkks
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Schweiz – SAS
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Die wichtigsten neuen Leitfäden auf einen Blick
- ILAC
Keine neuen Leitfäden seit dem letzten Newsletter
- EA
Keine neuen Leitfäden seit dem letzten Newsletter
Checkliste zu neuen Konformitätsbewertungsprogrammen
Anlage zum Akkreditierungsantrag: Geplante Tätigkeiten im Geltungsbereich ISO/IEC 17021 für Zertifizierungsstellen, die Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485 zertifizieren
Anlage zum Akkreditierungsantrag im Geltungsbereich: Zertifizierungsstellen für Personen
Anlage zum Akkreditierungsantrag im Geltungsbereich: AZAV
Anlage zum Akkreditierungsantrag im Geltungsbereich: Assistenzhundeverordnung (AHundV)
- Akkreditierung Austria
Leitfaden L15_Darstellung Akkreditierungsumfang Medizinische Laboratorien_20240910
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Datum: 25.9.2024
Quellen: