Laborsoftware, Cloud und künstliche Intelligenz: was die Normen an Datenintegrität, IT-Sicherheit und Notfallplanung verlangen – und wie Sie KI normkonform einsetzen.

Donnerstag, 17. Juni 2027 | 09:30 bis 11:00 Uhr (MESZ) | ca. 90 Minuten | Online, kostenlos

Referent: Ing. Werner Weninger, Akkreditierungsexperte und Geschäftsführer der METRAS GmbH

Die Normen sind älter als die KI – die Anforderungen gelten trotzdem

EN ISO/IEC 17025:2018, EN ISO/IEC 17020 und EN ISO 15189:2022 stellen klare Anforderungen an das Daten- und Informationsmanagement: Systeme müssen vor dem Einsatz auf Eignung geprüft werden, Daten müssen vor Verlust und unbefugter Änderung geschützt sein, Änderungen müssen nachvollziehbar bleiben, und für den Ausfall braucht es einen Plan. Diese Anforderungen gelten für das Laborinformationssystem genauso wie für die Tabellenkalkulation – und für jedes KI-Werkzeug, das Ergebnisse, Berichte oder Dokumente beeinflusst.

In diesem Live-Webinar zeigen wir Ihnen, wie Sie die Anforderungen auf Ihre IT-Landschaft übertragen, wie eine Software-Validierung mit vertretbarem Aufwand aussieht und welche Regeln für den Einsatz von KI im akkreditierten Betrieb gelten – mit dem KI-Assistenten im METRAS Portal als Praxisbeispiel.

Das nehmen Sie mit

• Die Anforderungen: Sie kennen die Normforderungen an Informationsmanagementsysteme und wissen, welche Systeme in Ihrer Stelle darunterfallen.
• Eignungsprüfung und Validierung: Sie wissen, wie Sie Software vor dem Einsatz bewerten und wie viel Validierung für Tabellenkalkulationen, LIMS und Berechnungstools nötig ist.
• Datenintegrität: Sie kennen die Anforderungen an Zugriffsschutz, Änderungsverfolgung und Audit-Trail und wissen, wie Sie sie mit Bordmitteln erfüllen.
• Kontinuität und Notfallplanung: Sie erhalten einen Rahmen für Sicherung, Wiederherstellung und Notfallbetrieb – inklusive der besonderen Anforderungen der ISO 15189.
• Künstliche Intelligenz: Sie wissen, welche Regeln für KI-Werkzeuge gelten: Eignung, Verantwortung, Prüfung der Ergebnisse, Vertraulichkeit.
• Externe Anbieter: Sie kennen die Anforderungen, wenn Systeme extern betrieben werden – von der Cloud bis zum KI-Dienst.
• Ihre Fragen: Dieses Webinar ist live – stellen Sie Ihre Fragen während der gesamten 90 Minuten direkt an unseren Experten.

Für wen ist dieses Webinar?

Dieses Webinar richtet sich an Leitung, Qualitätsmanagementbeauftragte und IT-Verantwortliche von Prüf- und Kalibrierstellen, Inspektionsstellen und medizinischen Laboratorien, die ihre Systeme normkonform betreiben und KI-Werkzeuge einführen wollen – ohne die Akkreditierung zu gefährden. Egal ob Sie Ihr Managementsystem gerade aufbauen oder seit Jahren betreiben – Sie erhalten praxisnahe Einblicke und konkrete Handlungsempfehlungen.

Ablauf

Dieses Webinar findet live statt. Ing. Werner Weninger führt 90 Minuten durch das Thema und beantwortet Ihre Fragen während der gesamten Dauer – stellen Sie sie direkt im Chat.

Ihr Referent

Ing. Werner Weninger, Geschäftsführer METRAS GmbH

Werner Weninger ist Gründer und Geschäftsführer der METRAS GmbH und Akkreditierungsexperte für Konformitätsbewertungsstellen im gesamten deutschsprachigen Raum. Er begleitet Prüf- und Kalibrierstellen, Inspektionsstellen und medizinische Laboratorien von der Erstakkreditierung bis zur Aufrechterhaltung und ist Autor der METRAS Bulletins zu ISO 17025, ISO 17020 und ISO 15189.

Aufzeichnung

Sie können am 17. Juni nicht dabei sein? Melden Sie sich trotzdem an. Alle Angemeldeten erhalten nach dem Webinar den Link zur Aufzeichnung und das Handout.

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