Neue ILAC – Richtlinie zu Eignungsprüfungen (ILAC-P9:01/2024)

Akkreditierung von Laboratorien und Qualitätssicherung: Einblicke in die ILAC – Richtlinie für Eignungsprüfungen

Die Internationale Laborakkreditierungskooperation (ILAC) hat die Richtlinie ILAC-P9:01/2024 über Eignungsprüfungen und Vergleiche zwischen Laboratorien, die keine Eignungsprüfungen sind, veröffentlicht. Diese Richtlinie ist von entscheidender Bedeutung für Laboratorien, Inspektionsstellen, Anbieter von Eignungsprüfungen und Hersteller von Referenzmaterialien. Sie spiegelt die neuesten Standards der ISO/IEC 17025, ISO 15189 und ISO/IEC 17011 wider.

Kernpunkte der ILAC – Richtlinie

1. Ausweitung des Geltungsbereichs: Die Richtlinie umfasst jetzt alle Antragsteller oder akkreditierten Konformitätsbewertungsstellen (KBS), die Prüfungen und Kalibrierungen durchführen. Dies schließt eine Vielzahl von Laborarten und Inspektionsstellen ein.
2. Teilnahme an Eignungsprüfungen (PT) und Interlaborvergleichen (ILC): Die Richtlinie betont, dass die Teilnahme an PT und/oder ILCs ein integraler Bestandteil zur Überwachung der Gültigkeit der Ergebnisse einer KBS ist. Insbesondere wird die Teilnahme an ILCs, die nicht als PT gelten, nur dann in Betracht gezogen, wenn keine geeigneten PTs verfügbar sind.
3. Bedeutung der Verfügbarkeit und Angemessenheit von PT und ILCs: Die Richtlinie gibt Kriterien vor, wie die Verfügbarkeit und Angemessenheit von PT- und ILC-Systemen bewertet werden können. Dies beinhaltet technische Eignung und die Berücksichtigung der aktuellen Praxis der KBS.
4. Risikobewertung und Anpassung der Teilnahmehäufigkeit: KBS sollen den Umfang und die Häufigkeit ihrer Teilnahme basierend auf einer Risikobewertung und anderen Maßnahmen zur Sicherstellung der Validität der Ergebnisse festlegen.
5. Dokumentation und Nachweis der technischen Kompetenz: Die KBS müssen in der Lage sein, die technischen Argumente, die zu ihrer Entscheidung über die Teilnahme an PTs geführt haben, zu begründen und zu dokumentieren.

Warum ist diese Richtlinie wichtig?

Die ILAC – Richtlinie hilft, eine einheitliche Anwendung der PT-Politik zu gewährleisten und unterstützt die Harmonisierung im Prozess der Erstellung multilateraler und bilateraler Vereinbarungen. Dies ist entscheidend für die Akkreditierung von Laboratorien und die Qualitätssicherung weltweit.

Fazit

Für Laboratorien und andere KBS, die akkreditiert werden wollen bzw. akkreditiert sind und ihre Ergebnisse international anerkannt sehen möchten, ist die Einhaltung der ILAC-Richtlinie von größter Bedeutung. Bei Fragen oder Unsicherheiten bezüglich der Implementierung dieser Richtlinien empfehlen wir, sich mit unseren Experten bei Metras in Verbindung zu setzen, um ein Erstgespräch zu führen und individuelle Lösungen zu finden.