Juni 2023 Newsticker Akkreditierung

Die wichtigsten News auf einen Blick

Österreich – Akkreditierung Austria

25.05.2023 neue Version DigiDAISY

Es wurde eine adaptierte Version der DigiDAISY produktiv geschaltet

Das Benutzerhandbuch für Konformitätsbewertungsstellen_20230525 (PDF, 2 MB) sowie Benutzerhandbuch für Begutachter_20230525 (PDF, 2 MB) wurden überarbeitet und adaptiert.

Deutschland – DAkks

24.05.2023 – Neues Regeldokument für Zertifizierungsstellen veröffentlicht

Regel R-17065 konkretisiert die Anwendung der Norm DIN EN ISO/IEC 17065

31.5.2023 – DAkkS passt Prozesse für Akkreditierungsverfahren an

Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) beginnt zum 1. Juli 2023 mit der Umsetzung angepasster Prozesse in der Bearbeitung von Akkreditierungsverfahren. Gleichzeitig werden mit den angepassten Prozessen die Voraussetzungen geschaffen, den Akkreditierungsprozess zukünftig schrittweise zu digitalisieren. Mit den Neuerungen optimiert die DAkkS ausgewählte Schritte im Akkreditierungsverfahren. Der grundsätzliche Ablauf eines Verfahrens bleibt davon unberührt. Ziel ist es, die Verfahrensdauer zu verkürzen, um schneller zu Akkreditierungsentscheidungen zu kommen:

Neuausrichtung der Dokumentenprüfung im Vorfeld einer Begutachtung

Frühzeitige Begutachtungsplanung

Eine zentrale Ansprechperson im Akkreditierungsverfahren

1.6.2023 – Umstellung der Akkreditierung auf die neue DIN EN ISO 15189:2023

Akkreditierte medizinische Laboratorien können ab sofort bei der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) die Umstellungsbegutachtung auf die neue Version der ISO 15189 beantragen. Nach Abschluss der notwendigen Vorbereitungen sind ab September Begutachtungen vor Ort möglich. Detaillierte Informationen zur Umstellung bietet die DAkkS-Umstellungsanleitung für Akkreditierungen nach DIN EN ISO 15189:2023

9.6.2023 – Weltakkreditierungstag

Der 9. Juni ist der Welttag der Akkreditierung. Der diesjährige Aktionstag stellt die Rolle der Akkreditierung für die Zukunft des Welthandels in den Mittelpunkt. Denn angesichts immer komplexer werdender Lieferketten sowie der Chancen und Herausforderungen in den Bereichen Digitalisierung und Nachhaltigkeit bietet die Akkreditierung als wesentliches Instrument der Qualitätsinfrastruktur wertvolle Lösungen.

Schweiz – SAS

1.6.2023 – Medizinische Laboratorien mit Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 (Typ STS)

Akkreditierung von medizinischen Laboratorien nur noch nach der Norm ISO 15189 Mit der EA-Resolution 2022 (52) vom 23.11.2022 müssen alle medizinischen Laboratorien künftig nach der ISO 15189 akkreditiert sein. Die Übergangsfrist zur Umstellung medizinischer Laboratorien, akkreditiert unter ISO/IEC 17025:2017 (Swiss Testing Service STS), auf die neue Norm ISO 15189:2022 (Swiss Medical Testing Service SMTS) ist auf 5 Jahre ab dem Publikationsdatum der oben genannten Resolution festgelegt. Somit ist der letzte Gültigkeitstag der bisherigen Norm ISO/IEC 17025:2017 für die Akkreditierung von medizinischen Laboratorien der 23.11.2027.

1.6.2023 – Laboratorien mit Akkreditierung nach ISO 15189 (Typ SMTS)

Anpassung der Akkreditierung von medizinischen Laboratorien an die neue Normversion ISO 15189:2022. Für die Umstellung der Akkreditierung der medizinischen Laboratorien auf die neue Norm ISO 15189:2022 wurde dabei eine dreijährige Übergangsperiode beschlossen.