Die Änderungen in der neuen 17025
Die Änderungen für Prüfstellen werden allem Anschein nach ziemlich umfangreich ausfallen. Wir haben uns den vorletzten Entwurf angesehen und die wichtigsten Punkte herausgearbeitet.
Ganz groß und mit umfangreichen Auswirkungen verbunden ist die Umstellung der Normstruktur. ALLE Punkte werden neu durchnummeriert und daher auch neu geordnet. Das ist wunderbar für alle, die ihre Handbücher längst schon entmisten wollten und auch auf eine Prozessstruktur umsteigen wollten. Der Teufel steckt aber im Detail, daher ist davon auszugehen, dass die wirklichen Herausforderungen in den neu formulierten Normpunkten stecken werden. Btw entfällt auch die Verpflichtung ein Managment-Handbuch zu führen. Damit wir uns nicht falsch verstehen – die Workflows und Regelungen müssen natürlich dokumentiert werden. Aber die Norm schafft die Freiheit ein WIKI, eine Datenbank o.ä. Systeme zu verwenden.
Die 10 wichtigsten Änderungen in den Anforderungen finden Sie in dieser Infografik:
Im Detail schaut der Vergleich mit der aktuellen Norm so aus:
| Normpunkt 17025:2005 | Normpunkt 17025:2017 (CDII) |
| Einleitung | Einleitung |
| 1 Anwendungsbereich | 1 Anwendungsbereich |
| 2 Normative Verweisungen | 2. Normative Verweise |
| 3 Begriffe | 3. Definitionen NEU |
| 4.1 Unparteilichkeit NEU | |
| 4.2 Vertraulichkeit NEU | |
| 4 Anforderungen an das Management | 5. Strukturelle Anforderungen |
| 4.1 Organisation | 5. Strukturelle Anforderungen |
| 4.2 Managementsystem | 5. Strukturelle Anforderungen |
| 4.3 Lenkung der Dokumente | 8.3 Dokumentenlenkung |
| 8.2 Managementsystemdokumentation NEU | |
| 8.5 Risikoanalyse NEU | |
| 4.4 Prüfung von Anfragen, Angeboten und Verträgen | 7.1 Anfragen, Angebote, Verträge |
| 4.5 Vergabe von Prüfungen und Kalibrierungen im Unterauftrag | 6.5 Extern beschaffte Produkte und Dienstleistungen |
| 4.6 Beschaffung von Dienstleistungen und Ausrüstungen | 6.5 Extern beschaffte Produkte und Dienstleistungen |
| 4.7 Dienstleistung für den Kunden ENTFÄLLT | |
| 4.8 Beschwerden | 7.10 Beschwerden |
| 4.9 Lenkung bei fehlerhaften Prüf- und Kalibrierarbeiten | 7.11 Lenkung fehlerhafter Arbeiten |
| 4.10 Verbesserung | 8.6 Verbesserung |
| 4.11 Korrekturmaßnahmen | 8.7 Korrekturmaßnahmen |
| 4.12 Vorbeugende Maßnahmen ENTFÄLLT | |
| 4.13 Lenkung von Aufzeichnungen | 7.5 Technische Aufzeichnungen; 8.4 Aufzeichnungen |
| 4.14 Interne Audits | 8.8 Interne Audits |
| 4.15 Managementbewertungen | 8.9 Managementbewertung |
| 5 Technische Anforderungen | 6. Anforderungen an Ressourcen, 8. Anforderungen an Prozesse |
| 5.1 Allgemeines ENTFÄLLT | |
| 5.2 Personal | 6.2 Personal |
| 5.3 Räumlichkeiten und Umgebungsbedingungen | 6.3 Laboreinrichtungen und Umgebungsbedingungen |
| 5.4 Prüf- und Kalibrierverfahren und deren Validierung | 7.2 Auswahl, Verifizierung und Validierung von Methoden |
| 5.4.6 Schätzung der Messunsicherheit | 7.6 Messunsicherheit |
| 5.4.7 Lenkung von Daten | 7.12 Kontrolle Dateninformationen |
| 5.5 Einrichtungen | 6.4 Einrichtungen |
| 5.6 Messtechnische Rückführung | 6.6 Messtechnische Rückführung |
| 5.7 Probenahme | 7.3 Probenahme |
| 5.8 Handhabung von Prüf- und Kalibriergegenständen | 7.4 Handhabung von Prüfgegenständen |
| 5.9 Sicherung der Qualität von Prüf- und Kalibrierergebnissen | 7.8 Sicherstellung der Qualität der Ergebnisse |
| 7.7 Analyse von Ergebnissen NEU | |
| 5.10 Ergebnisberichte | 7.9 Angabe von Ergebnissen |
| Anhang A (informativ) Formale Querverweisungen zu ISO 9001:2000 | Anhang A Metrologische Rückführbarkeit NEU |
| Anhang B (informativ) Leitlinien für die Erstellung von Anforderungen für besondere Gebiete | Anhang B Managementsystem NEU |
| Literaturhinweise | Literaturhinweise |
Leider können wir auch nicht sagen, welcher Normtext 2017 genau veröffentlicht wird, aber man kann davon ausgehen, dass der Entwurf zu 95% bleibt. Im Mai erscheint der erste öffentliche Entwurf der Norm und dann sollte der Text zu 99% passen.
Aus diesem Grund gehe ich hier auch nicht weiter auf die Details ein. Etwas genauer ist Dr. Robert Leubolt (Akkreditierung Austria) auf die Neuerungen beim METRAS Erfahrungsaustausch am 8. Juni eingegangen. Seinen Vortrag können Sie hier nachlesen.
Falls Sie es gar nicht erwarten können und unbedingt den Text des Normentwurfs im Original lesen möchten, dann besuchen sie diese Seite: ISO/IEC CD2 17025