Die Grundlagen der ISO 15189:2022 einfach verstehen

EINLEITUNG

ISO 15189 Einführung auf Basis des Entwurfs zur Norm – der Kurs vermittelt den Teilnehmern einen Überblick über die Qualitäts- und Kompetenzanforderungen der ISO 15189 für medizinische Laboratorien.

Der E-learning Kurs „Die Grundlagen der ISO 15189:20XX einfach verstehen“ – ein Online-Kurs der METRAS Akademie – vermittelt den Teilnehmern einen Überblick über die Anforderungen des finalen Entwurfs zur Norm an Labormanagementsysteme.

Die ISO 15189, die auf der ISO/IEC 17025 und der ISO 9001 basiert, legt die Anforderungen an Kompetenz und Qualität fest, die speziell für medizinische Laboratorien gelten. Dieser Online-Kurs zur Sensibilisierung für die ISO 15189 hilft den Teilnehmern, die Anforderungen an die Qualität und Kompetenz medizinischer Laboratorien und die Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems in medizinischen Laboratorien gemäß dem finalen Entwurf (FDIS) der Norm ISO 15189 zu verstehen. Dieses Wissen kann für diejenigen sehr nützlich sein, die ein Managementsystem in ihrem medizinischen Labor einrichten, umsetzen, aufrechterhalten und verbessern und die Akkreditierung nach ISO 15189: 2012 erhalten möchten.

Der Kurs „Die Grundlagen der ISO 15189 einfach verstehen“ wurde unter Berücksichtigung der Zweckmäßigkeit für die Teilnehmer konzipiert. In kurzer Zeit wird dieser Kurs einen Teil des formalen Schulungsbedarfs von Personen erfüllen, die Wissen über die Anforderungen der ISO 15189, die Dokumentation für medizinische Laboratorien und die Schritte zur ISO 15189-Akkreditierung für medizinische Laboratorien suchen. Dieser Kurs vermittelt den Teilnehmern auch ein allgemeines Bewusstsein für das Managementsystem für medizinische Laboratorien nach ISO 15189.

Bitte beachten Sie, dass der Kurs auf Basis des finalen Entwurfs zur ISO 15189 entwickelt wurde.

WIR BEHANDELN FOLGENDE THEMEN:

In diesem Kurs werden folgende Themen besprochen:

• Allgemeine Anforderungen (Unparteilichkeit, Vertraulichkeit, Anforderungen an Patienten)
• Strukturelle und Governance Anforderungen
• Anforderungen an Ressourcen (Personal, Einrichtungen etc)
• Anforderungen an Prozesse (Präanalytik, Analytik, Postanalytik)
• Allgemeine Anforderungen und Optionen

ZIELE

• Lernen Sie die neuen Anforderungen auf Basis des finalen Normentwurfes (FDIS) kennen
• Machen Sie sich mit dem Managementsystem ISO 15189 für medizinische Laboratorien vertraut
• Machen Sie sich mit den dokumentierten Informationen für medizinische Laboratorien vertraut.
• Verstehen Sie die QMS-Implementierung in medizinischen Laboratorien und die Schritte zur Akkreditierung nach ISO 15189.

WER SOLL AN DIESEM KURS TEILNEHMEN?

Dieser Kurs richtet sich an alle, die einen Überblick über die Anforderungen der ISO 15189 an ein Labormanagementsystem benötigen, insbesondere an diejenigen, die an der Entwicklung, Implementierung, Wartung und Verbesserung eines Labormanagementsystems beteiligt sind.

Er wurde speziell auf die Bedürfnisse von folgenden Funktionen entwickelt:

• Labormitarbeiter
• Laborleiter/Manager/Vorgesetzte/
• Q-Management-Beauftragte
• Berater
• Auditoren
• Gutachter im Akkreditierungsverfahren

IHR PERSÖNLICHER NUTZEN

Videos:

Über 100 Minuten Video-Tutorials sind in diesem Kurs zu den folgenden Themen enthalten:

Lektion 1: Einleitung

Lektion 2: Allgemeine Anforderungen

Lektion 3: Strukturelle Anforderungen

Lektion 4: Anforderungen an Ressourcen

Lektion 5: Prozessanforderungen

Lektion 6: Anforderungen an das Managementsystem

AUTOREN & TRAINER

Ing Werner Weninger, Akkreditierungsexperte

Details zu den Erfahrungen und dem Hintergrund der Autoren, Trainer und Ausbilder finden Sie auf unserer Expertenseite.

ONLINE-PRÜFUNG UND KURSZERTIFIKAT

Dieser E-learning Kurs beinhaltet eine Teilnahmebestätigung, die nach Abschluss des Kurses und Bestehen der Onlineprüfung im Kurs mit mindestens 60 % der Punkte ausgestellt wird. Die Teilnahmebestätigung steht im persönlichen Account bereit. Sie können sie ausdrucken oder speichern. Die Teilnahmebestätigung ist auch zur späteren Überprüfung im persönlichen Account jederzeit verfügbar.

Dieser Kurs beinhaltet kompetentes Wissen von ca. 1 Stunde und 45 Minuten und ist in folgende übersichtliche kurze Einheiten aufgeteilt:

Einleitung: 5 Minuten

Allgemeine Anforderungen: 8 Minuten 

Strukturelle Anforderungen: 6 Minuten

Anforderungen an Ressourcen: 22 Minuten

Prozessanforderungen: 33 Minuten

Anforderungen an das Managementsystem: 31 Minuten