Anforderungen für medizinische Laboratorien auf Basis der ISO 15189:2022

Anforderungen für medizinische Laboratorien auf Basis der ISO 15189:2022

EINFÜHRUNG

Der E-Learning-Kurs „Anforderungen für medizinische Laboratorien auf Basis der ISO 15189:2022“ der METRAS Akademie bietet den Teilnehmern eine umfassende Einführung in die Anforderungen der ISO 15189:2012 für medizinische Laboratorien. In diesem Kurs erhalten die Teilnehmer detaillierte Informationen über die Norm, die ihnen helfen, die Anforderungen und Konzepte effektiv zu verstehen und anzuwenden.

Begleiten Sie uns durch eine Serie von virtuellen Unterrichtseinheiten die die ISO 15189:2012 im Detail behandeln.

Folgende Themen werden behandelt:

Die Grundlagen der ISO 15189 einfach verstehen

• • Einleitung
  • Allgemeine Anforderungen
  • Strukturelle Anforderungen
  • Anforderungen an Ressourcen
  • Prozessanforderungen
  • Anforderungen an das Managementsystem

Führungsprozesse

• • Kapitel 4.1: Unparteilichkeit & Unabhängigkeit PR 01.01
  • Kapitel 4.2: Vertraulichkeit PR 01.02
  • Kapitel 4.3: Anforderungen an Patienten PR 01.08
  • Kapitel 5: Strukturelle Anforderungen PR 01.03
  • Kapitel 7.6: Kontrolle des Daten- und Informationsmanagements PR 01.07
  • Kapitel 8.1, 8.2: Optionen und Dokumentation des Managementsystems PR 01.04
  • Kapitel 8.3: Lenkung von Managementsystemdokumenten PR 01.05
  • Kapitel 8.4: Lenkung von Aufzeichnungen PR 01.06

Ressourcenprozesse

• • Kapitel 6.2: Personal PR 02.01
  • Kapitel 6.3: Einrichtungen und Umgebungsbedingungen PR 02.02
  • Kapitel 6.4 + 6.6: Ausrüstung, Reagenzien und Verbrauchsgüter PR 02.03
  • Kapitel 6.5: Kalibrierung und Metrologische Rückführung PR 02.04
  • Kapitel 6.7 + 6.8: Extern bereitgestellte Produkte und Dienstleistungen PR 02.05

Dienstleistungsprozesse

• • Kapitel 7.2: Präanalytische Verfahren PR 03.01
  • Kapitel 7.3.1-3: Auswahl, Verifizierung und Validierung von Methoden PR 03.08
  • Kapitel 7.3.4: Ermittlung der Messunsicherheit PR 03.05
  • Kapitel 7.3.5: Biologische Referenzbereiche PR 03.03
  • Kapitel 7.3.7: Sicherstellung der Gültigkeit der Untersuchungsergebnisse PR 03.06
  • Kapitel 7.4: Postanalytische Verfahren PR 03.09

Verbesserungsprozesse

• • Kapitel 7.5: Nichtkonforme Arbeiten PR 04.04
  • Kapitel 7.7: Beschwerden PR 04.03
  • Kapitel 7.8: Kontinuitäts- und Notfallplanung PR 04.08
  • Kapitel 8.5: Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen PR 04.02
  • Kapitel 8.6: Verbesserung PR 04.05
  • Kapitel 8.7: Korrekturmaßnahmen PR 04.06
  • Kapitel 8.8: Evaluierungen PR 04.01
  • Kapitel 8.9: Managementbewertung PR 04.07

ZIELE

Die Ziele dieses Kurses sind:

Das Verständnis des Managementsystems gemäß ISO 15189:2022 fördern.

Einen risikobasierten Ansatz in Bezug auf medizinische Laboratorien vermitteln.

Die Anforderungen der Norm ISO 15189:2022 vermitteln.

Die Implementierung der Norm ISO 15189:2022 verstehen.

ZIELGRUPPE

Dieser Kurs richtet sich an alle, die einen Überblick über die Anforderungen der ISO 15189:2022 an ein Managementsystem für medizinische Laboratorien benötigen. Dies umfasst Personen, die in die Entwicklung, Implementierung, Wartung und Verbesserung solcher Systeme involviert sind.

ONLINE-PRÜFUNG UND KURSZERTIFIKAT

Dieser E-learning Kurs beinhaltet eine Teilnahmebestätigung, die nach Abschluss des Kurses und Bestehen der Onlineprüfung im Kurs mit mindestens 60 % der Punkte ausgestellt wird. Die Teilnahmebestätigung steht im persönlichen Account bereit. Sie können sie ausdrucken oder speichern. Die Teilnahmebestätigung ist auch zur späteren Überprüfung im persönlichen Account jederzeit verfügbar.

DETAILS

Format: Online E-Learningkurs

Kosten: 990,00 (exkl. Ust.)