Buchtipp: Metras Bulletin Nr. 1 – Erläuterungen zur Anwendung der EN ISO/IEC 17020:2012

Diese Veröffentlichungsreihe wird in Zukunft spezielle Themen im Qualitätsmanagement für Prüf- und Inspektionsstellen bereitstellen.

Die Vision dahinter ist folgende:

„Konformitätsbewertungsstellen können die Anforderungen aus den Normen der 17000er Reihe und der Akkreditierung nutzbringend zur Entwicklung der eigenen Organisation einsetzen.“

Wir wollen Ihnen mit dem Metras Bulletin, neben unserer Beratungstätigkeit, neben dem Akademieprogramm, nun ein drittes Medium zur Seite stellen, damit Sie mit hochwertiger Information den größtmöglichen Nutzen aus Ihren Anstrengungen erwirtschaften können.

Auf 132 Seiten wird detailliert auf die Änderungen und Neuerungen in der EN ISO/IEC 17020:2012 eingegangen. Speziell die Anforderungen an die Unparteilichkeit, die Unabhängigkeit und Vertraulichkeit, die Risikoanalyse und die Bewertung von Risiken sowie die Anforderungen an das Qualitätsmanagement.

Dieses Buch bietet Erläuterungen zur Anwendung der EN ISO/ IEC 17020:2012 “Konformitätsbewertung – Anforderungen an den Betrieb verschiedener Typen von Stellen, die Inspektionen durchführen” für die Akkreditierung von Inspektionsstellen. Es richtet sich hauptsächlich an Inspektionsstellen, und soll diese bei der Einführung und Aufrechterhaltung ihres Managementsystems unterstützen, sowie einige ausgewählte Normpunkte weiter erläutern.

Aus praktischen Gründen werden die Überschriften und Abschnittsnummern aus der EN ISO/IEC 17020 fett gedruckt. Wo Anleitungen angeboten werden, sind diese zur einfacheren Bezugnahme mit der entsprechenden Kapitelnummerierung und zusätzlich mit Buchstaben versehen. Aus Copyright Gründen ist es leider nicht gestattet den Normentext im Bulletin aufzunehmen.

Der Terminus „MÜSSEN“ bezeichnet in dieser Publikation jene Bestimmungen, welche im Einklang mit den Anforderungen der ISO/IEC 17020 obligatorisch sind. Der Begriff „SOLLTE“ bezeichnet jene Bestimmungen, die zwar nicht obligatorisch sind, jedoch als anerkannte Wege gelten, wie die Norm erfüllt werden kann. Der Ausdruck “KANN” wird verwendet, um eine Möglichkeit bzw. eine Fähigkeit aufzuzeigen. Inspektionsstellen, deren System in irgendeinem Punkt dieser Erläuterungen abweicht, können nur akkreditiert werden, wenn sie der Akkreditierungsstelle nachweisen können, dass ihre Lösung die relevanten Forderungen der ÖVE/ÖNORM EN ISO/ IEC 17020 gleichwertig oder besser erfüllen kann. Die Erläuterungen sollen praktische Beispiele für die Umsetzung von Normanforderungen bringen, haben jedoch keinerlei bindende Wirkung. Schlussendlich gilt immer der Normtext.

Individuelle Inspektionsprogramme können zusätzliche Anforderungen an die Akkreditierung festlegen. Diese Erläuterungen dienen aber nicht dazu, solche Anforderungen zu identifzieren.

Allgemein gilt, dass Akkreditierungsstellen keine zusätzlichen Anforderungen verlangen dürfen, die über jene, die in der EN ISO/IEC 17020:2012 spezifziert sind, hinausgehen. Aufgrund anderslautender gesetzlicher Bestimmungen (z.B. Akkreditierungsgesetz und zugehörige Verordnungen) können jedoch in Leitfäden Abweichungen gegenüber dem Originaldokument (EN ISO/IEC 17020) bestehen. Teilweise wird auf solche zusätzlichen gesetzlichen Anforderungen in diesem Bulletin Bezug genommen bzw. es werden einige Punkte auch näher erläutert.

Die internationalen Anforderungen der Akkreditierungsstellen in den Organisationen EA (European Cooperation for Accreditation) und ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) werden entsprechend berücksichtigt. Das Bulletin kann auch als Interpretationshilfe für Sachverständige dienen, die in Akkreditierungsverfahren zur Begutachtung von akkreditierten Inspektionsstellen eingesetzt werden.

Die Autoren sind erfahrene Sachverständige und Experten für Akkreditierungsverfahren. Die Auditierung von akkreditierten Inspektionsstellen erfordert ein umfangreiches Wissen über die unterschiedlichen Anwendungen der EN ISO/IEC 17020:2012. Bei der Beratungstätigkeit zur Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO/IEC 17020:2012, ist die richtige Interpretation der Normanforderungen für die jeweilige Branche äußerst wichtig. Für QM-Beauftragte und Leiter von akkreditierten Instituten ist die praktische Erfahrung in der Umsetzung der EN ISO/IEC 17020:2012 eine Grundvoraussetzung. Dieses Wissen wird hier genutzt, um die Interpretationen der Anforderungen einfach und verständlich darzustellen.

Mit zahlreichen Erläuterungen und Beispielen gelingt es den beiden Autoren einen kompakten Ratgeber zu schaffen, der konkrete Bezüge herstellt und dem Anwender das Wesentliche zum Thema Inspektionsstellenpraxisnah vermittelt.