Die wichtigsten Änderungen in der Datenbank (Digi Daisy) von Akkreditierung Austria
Was Konformitätsbewertungsstellen mit DigiDAISY Version 1.3.6 beachten müssen
Mit der Version 1.3.6 der Akkreditierungsdatenbank DigiDAISY hat Akkreditierung Austria mehrere gezielte Weiterentwicklungen umgesetzt, die den Umgang mit Akkreditierungsverfahren, Nichtkonformitäten und Dokumentationen deutlich strukturierter gestalten. Für Konformitätsbewertungsstellen (KBS) ergeben sich daraus sowohl Erleichterungen im operativen Alltag als auch neue Anforderungen an die Systematik der internen Prozesse.
Dieser Beitrag fasst die wesentlichen Änderungen zusammen und ordnet sie aus Sicht der Akkreditierungspraxis ein.
1. Bulk-Download: Effizienzgewinn bei der Dokumentenverwaltung
Eine der praxisrelevantesten Neuerungen ist die Einführung des Bulk-Downloads. Hochgeladene Dateien in DigiDAISY müssen nicht mehr einzeln heruntergeladen werden, sondern können gesammelt exportiert werden.
Bedeutung für KBS:
- Zeitersparnis bei internen Reviews und Vorbereitungen
- Vereinfachte Archivierung akkreditierungsrelevanter Unterlagen
- Verbesserte Nachvollziehbarkeit bei internen Audits und Managementbewertungen
Gerade bei umfangreichen Verfahren nach ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020 oder ISO 15189 ist diese Funktion ein klarer Schritt in Richtung Prozessstabilität.
2. Neue Funktion „SOP“: Klare Trennung von Verfahren und Systemdokumentation
Mit Version 1.3.6 können Standard Operating Procedures (SOPs) erstmals verfahrensunabhängig als Teil der KBS-Stammdaten in DigiDAISY hinterlegt werden. Zusätzlich werden die Status „geprüft“ (durch Akkreditierung Austria) und „historisch“ eingeführt.
Wesentliche Aspekte:
- SOPs werden nur dann einem Verfahren zugeordnet, wenn sie Teil des begutachteten Akkreditierungsumfanges sind
- Übernahme erfolgt ausschließlich bei antragspflichtigen Änderungen
- Klare Trennung zwischen Systemdokumentation und Verfahrensakten
Akkreditierungsrelevanz:
Diese Änderung stärkt die Konformität mit normativen Anforderungen an Dokumentenlenkung und reduziert Redundanzen. Gleichzeitig steigt jedoch der Anspruch an eine saubere Struktur der Managementdokumentation.
3. Neuer NK-Status: „NK nicht fristgerecht behoben“
Eine fachlich besonders relevante Änderung betrifft das Nichtkonformitätsmanagement. Neu eingeführt wurde der Status „NK nicht fristgerecht behoben“.
Konnte eine Nichtkonformität nicht innerhalb der vorgegebenen Frist (8 + 4 Wochen) zufriedenstellend bearbeitet werden, muss dieser Status durch den zuständigen Begutachter gesetzt werden. Die weitere Bearbeitung geht damit formell an Akkreditierung Austria über.
Konsequenzen für KBS:
- Höhere Anforderungen an Fristenüberwachung
- Notwendigkeit belastbarer Korrektur- und Ursachenanalysen
- Erhöhte Bedeutung eines strukturierten Maßnahmenmanagements
Diese Änderung unterstreicht die Bedeutung eines funktionierenden internen Systems zur Behandlung von Abweichungen.
4. Neue Kachel „Schulungsunterlagen“: Rollenbasierter Zugriff
Ergänzend wurde eine eigene Kachel für Schulungsunterlagen in DigiDAISY integriert. Akkreditierung Austria kann hier Unterlagen hochladen und gezielt Rollen (z. B. KBS oder Sachverständige) zuweisen.
Für KBS bedeutet das:
- Einheitlicher Wissensstand zu akkreditierungsrelevanten Themen
- Bessere Nachvollziehbarkeit von Anforderungen
- Reduktion von Interpretationsspielräumen
Fazit: Technische Neuerungen mit klarer Wirkung auf Akkreditierungsprozesse
Die DigiDAISY Version 1.3.6 bringt keine kosmetischen Änderungen, sondern greift zentrale Punkte der Akkreditierungspraxis auf: Dokumentenlenkung, Nachvollziehbarkeit, Fristenkontrolle und Transparenz. Für Konformitätsbewertungsstellen ist jetzt der richtige Zeitpunkt, interne Abläufe zu überprüfen und an die neuen Anforderungen anzupassen.
👉 Unser Tipp:
Wenn unklar ist, wie SOPs optimal strukturiert werden sollten oder wie ein belastbares NK-Managementsystem aufgebaut sein muss, lohnt sich ein fachlicher Austausch. Die Experten der METRAS GmbH unterstützen Sie gerne bei der praxisnahen Umsetzung und bei der akkreditierungskonformen Weiterentwicklung Ihrer Prozesse.