Entscheidungsregeln und Konformitätsaussagen nach ISO/IEC 17025:2017 – Ein Leitfaden

Entscheidungsregeln und Konformitätsaussagen nach ISO/IEC 17025:2017 – Ein Leitfaden

In der globalen Wirtschaft ist es unerlässlich, dass Prüf- und Kalibrierlabore zuverlässige und konsistente Ergebnisse liefern. Dies ist besonders wichtig für Unternehmen, die ihre Produkte international vermarkten und sicherstellen müssen, dass ihre Produkte den jeweiligen Normen und Spezifikationen entsprechen. Die ISO/IEC 17025:2017, die internationale Norm für die Kompetenz von Prüflaboren, stellt sicher, dass Labore diese Anforderungen erfüllen. Ein zentraler Aspekt dieser Norm ist der Umgang mit Entscheidungsregeln und Konformitätsaussagen. In diesem Blogpost beleuchten wir die wesentlichen Inhalte des ILAC-G8:09/2019-Leitfadens und dessen Bedeutung für Labore und ihre Kunden.

Was sind Entscheidungsregeln und warum sind sie wichtig?

Entscheidungsregeln definieren, wie Messunsicherheiten berücksichtigt werden, wenn ein Labor entscheidet, ob ein Testergebnis den festgelegten Spezifikationen entspricht oder nicht. Diese Regeln sind entscheidend, da sie die Grundlage für Konformitätsaussagen bilden – also die Aussage, ob ein Produkt oder eine Dienstleistung den erforderlichen Standards entspricht.

Ein Beispiel: Ein Unternehmen möchte sicherstellen, dass ein Bauteil innerhalb bestimmter Maßtoleranzen liegt. Das Labor, das diese Toleranzen überprüft, muss die Messunsicherheit in seine Bewertung einbeziehen. Andernfalls könnte das Ergebnis eine falsche Akzeptanz oder Ablehnung des Bauteils bedeuten, was zu erheblichen Kosten und Risiken führen kann.

Der ILAC-Leitfaden – Unterstützung bei der Anwendung von Entscheidungsregeln

Der ILAC-G8:09/2019-Leitfaden bietet Laboren eine wertvolle Unterstützung bei der Anwendung von Entscheidungsregeln. Dieser Leitfaden hilft dabei, die richtigen Regeln auszuwählen und diese in Übereinstimmung mit den Kundenanforderungen zu dokumentieren. Hier sind einige der wichtigsten Inhalte des Leitfadens:

1. Auswahl geeigneter Entscheidungsregeln: Der Leitfaden betont, dass keine einzelne Entscheidungsregel alle möglichen Konformitätsaussagen abdecken kann. Labore müssen daher eine Regel auswählen, die den spezifischen Anforderungen des Kunden entspricht. Dabei kann es sich um einfache Akzeptanzregeln handeln, bei denen die Akzeptanzgrenze der Toleranzgrenze entspricht, oder um komplexere Regeln, bei denen sogenannte „Guard Bands“ (Sicherheitsabstände) angewendet werden.
2. Berücksichtigung der Messunsicherheit: Die Berücksichtigung der Messunsicherheit ist von zentraler Bedeutung. Der Leitfaden beschreibt, wie die Unsicherheit entweder direkt oder indirekt in die Entscheidungsregeln einfließen kann. Dies ist entscheidend, um das Risiko von falschen Konformitätsaussagen zu minimieren.
3. Dokumentation und Kommunikation: Eine klare und detaillierte Dokumentation der angewendeten Entscheidungsregeln ist unerlässlich. Der Leitfaden fordert, dass Labore die vereinbarten Regeln klar dokumentieren und diese Informationen in den Prüfberichten transparent kommunizieren.

Warum sollten Labore diesen Leitfaden anwenden?

Die Anwendung des ILAC-Leitfadens bietet Laboren und ihren Kunden mehrere Vorteile. Erstens sorgt er für Konsistenz und Transparenz in der Durchführung von Prüfungen und Kalibrierungen. Zweitens hilft er, das Risiko von falschen Entscheidungen zu reduzieren, was wiederum das Vertrauen in die Konformitätsaussagen stärkt. Schließlich unterstützt der Leitfaden Labore dabei, die Anforderungen der ISO/IEC 17025:2017 zu erfüllen, was für die Aufrechterhaltung ihrer Akkreditierung unerlässlich ist.

Fazit

Der ILAC-G8:09/2019-Leitfaden ist ein unverzichtbares Werkzeug für jedes Labor, das nach ISO/IEC 17025:2017 akkreditiert ist. Durch die sorgfältige Auswahl, Anwendung und Dokumentation von Entscheidungsregeln können Labore sicherstellen, dass ihre Konformitätsaussagen sowohl akkurat als auch zuverlässig sind. Unternehmen, die sicherstellen möchten, dass ihre Produkte internationalen Standards entsprechen, sollten eng mit ihren Prüf- und Kalibrierungslaboren zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die richtigen Entscheidungsregeln angewendet werden.

Für weitere Informationen darüber, wie Ihr Labor den ILAC-Leitfaden in die Praxis umsetzen kann, oder wenn Sie Unterstützung bei der Umsetzung der ISO/IEC 17025:2017 oder bei der Akkreditierung benötigen, kontaktieren Sie die Experten der METRAS GmbH. Wir stehen Ihnen mit Rat und Tat zur Seite.